محصولات

RapID
بررسی اجمالیبازگشت به بالا

دستگاه RapID ، نسل جدیدی از دستگاه‌های پرتابل رامان برای شناسایی مواد اولیه است که قابلیت تشخیص مواد از روی انواع گوناگونی از بسته‌بندی‌ها مانند ظروف غیر شفاف و رنگی و حتی بسته‌های چند لایه کاغذی و پلاستیکی را دارد.

partozist

برخی از ویژگی‌های دستگاه RapID عبارتند از:

  • کاربری آسان شامل آموزش، اعتباردهی و در پایان انتشار نتایج منطبق بر پروتکل 21CFR Part11
  • امکان تکمیل کتابخانه دستگاه در صورت نیاز در کمتر از 30 دقیقه
  • شناسایی مواد بدون خارج کردن از بسته‌بندی کیسه مات و رنگی، بشکه و بطری
  • صرفه‌جویی در هزینه‌ها، زمان و بهبود کیفیت تا 90 درصد نسبت به تکنیک FTIR
  • شناسایی مقرون به صرفه کل مواد
  • جلوگیری از آلودگی و نمونه‌برداری
  • سازگار با اکثر API ها و مواد جانبی(Excipient)
  • زمان اندازه‌گیری بین 5 الی 20 ثانیه
  • افزایش بازدهی روش تشخیص تا 10 برابر
شناسایی از روی شیشه های عنبر
شناسایی از روی بسته بندی های پلاستیکی
شناسایی از روی کیسه های نایلونی
تکنیک پیشرفته SORS

برای حجم بالایی از مواد درون ظروف مات در یک کارخانه تولید دارو نیاز به ساعت‌ها زمان برای باز کردن نمونه، آزمون و آنالیز نتیجه و بررسی و در آخر مهر و موم دوباره هر ظرف می‌شود. ولی RapID این امکان را به کاربر می‌دهد که به منظور بررسی محتویات هر ظرف در چند ثانیه بدون باز کردن، نمونه‌برداری و مهر و موم دوباره بسته به مرحله بعد برود. این صرفه‌جویی در حمل و نقل و آنالیز از ساعت‌ها و یا چند روز به فقط چند دقیقه کاهش پیدا می‌کند.

برای مشاهده سرعت عملکرد این سیستم این ویدئو را مشاهده نمایید:

برخی دیگر از مزایای استفاده از RapID درتولید محصولات استریل و تزریقی عبارتند از:

  • اجتناب از نمونه برداری، حفظ استریل و جلوگیری از آلودگی
  • تضمین عاری ‌بودن محصولات و مواد اولیه از باکتری و یا ناخالصی‌ها
  • کاربری بدون ریسک برای کاربر در شناسایی API های سمی به دلیل خارج نکردن از بسته‌بندی
  • سازگار با طیف گسترده‌ایی از ظروف
عملکردبازگشت به بالا

فناوری منحصر به فرد SORS

شرکت کبالت با استفاده از تکنیک SORS دستگاه RapID را تولید کرده‌است. این سیستم برای شناسایی و کنترل مواد اولیه به صورت غیرمخرب عمل می‌نماید. طیف‌سنجی رامان اطلاعات شیمیایی یکتایی برای شناسایی مواد دارویی ارایه می‌دهد. این روش به عنوان تکنیکی قابل اطمینان و ایده‌آل برای شناسایی و کنترل مواد دارویی توسط استانداردهای اروپایی و آمریکایی پذیرفته‌شده‌است. حسایست این تکنیک امکان بروز خطاء در تعیین ترکیبات شیمیایی مشابه را به حداقل می‌رساند.

جایگاه و کاربرد RapID، در محیط‌های ذخیره‌سازی مواد/ انبار می‌باشد. کاربر با فشردن دکمه تفنگ RapID طیف رامان ماده را بدست آورده و سیستم به صورت اتوماتیک بهترین آیتم را از کتابخانه برای شناسایی مواد انتخاب می‌کند. سپس دستگاه قبولی یا رد تست را توسط یک گزارش کامل در سیستم شبکه کارخانه ثبت می کند.

partozist

درصورت نیاز به اضافه کردن طیف رامان به کتابخانه این فرایند در کمتر از چند دقیقه انجام می‌شود. نحوه آموزش، اعتباردهی و استفاده از موارد اضافه شده توسط شرکت پرتو زیست به مشتریان آموزش داده شده و بعد از آموزش ارائه شده کاربران خود قادر به ویرایش کتابخانه می‌باشند.

فرآیند اضافه کردن طیف رامان به کتابخانه RapID به شرح ذیل می‌باشد:

  • از طریق یک فرآیند ساده، یک سری از اسکن‌ها / اندازه‌گیری‌های صورت می‌گیرد و طیف «الگو» برای مواد درون ظرف ساخته می‌شود.
  • اعتبار‌سنجی: کتابخانه‌ها از طریق اندازه‌گیری (به کمک نرم‌افزار) تکمیل می‌شوند و در مواجهه با بقیه ماده جدید، ابتدا در کتابخانه موجود بررسی شده، در صورت عدم وجود به عنوان یک ماده جدید در کتابخانه ثبت می‌شود. یک گزارش مفصل حاوی اطلاعات جدید کتابخانه برای ثبت کردن QC، از جمله داده‌های طیفی برای هر اندازه‌گیری و نتایج آماری تولید می‌شود.
  • انتشار تولید: مدیر QC یا فرد مسئول پس از بررسی، محصولات جدید را در نرم‌افزار دستگاه منتشر می‌کند.
partozist
مشخصات فنیبازگشت به بالا

مشخصات فنی دستگاه RapID

partozist

ابعاد:

394 میلی‌متر عرض

693 میلی‌متر ارتفاع

630 میلی‌متر عمق

سیستم RapID شامل یک موتور مستقل ™LiteThru ; و پروب RapID، که توسط یک کابل مقاوم یکپارچه شده‌است. پروب شامل یک دستگاه بارکد‌خوان و نور برای اندازه گیری طیف سنجی می‌باشد.

شدت لیزر Class 3B, 830 nm
توان 90-132 / 180-264 VAC, 47-63Hz
نرم افزار شامل نرم‌افزار RapID
سیستم عامل ویندوز 7
21CFR Part 11 complian
سخت افزار عملکرد توسط صفحه نمایش لمسی
بارکد خوان(تک بعدی و دو بعدی)
اتصال دامنه/شبکه از طریق RJ-45 و یا اینترنت
USB 2.0
کاتالوگبازگشت به بالا
دانلود کاتالوگ RapID - Through-Barrier

Raw Material ID Verification

Tokyo Olympics live stream